【产品名称】一次性使用产后止血球囊

【出产许可证编号】豫药监械出产许 20180029 号

【产品注册证编号/技术要求编号】豫械注准 20192180250

【型号规格】24F

【结构及组成】由导管、、、球囊、、、尖端、、、二通旋塞、、、渗出口、、、持续注水三通组成；其中，，持续注水三通由三通旋塞、、、单

向阀公母接头、、、；っ弊槌。。。

【产品机能】本产品拥有优良的弹性和柔软性、、、球囊靠得住性，，抗拉强度、、、抗扭结等个性。。。具体机能指标详见产

品技术要求。。。

【合用领域】用于医治产后职能性子宫出血。。。

【使用注明】

1、、、启开处撕开外包装，，取出包装内容物放至工作台面；

2、、、开包装后必须严格依照无菌操作进行，，戴好手套，，打开无菌涂塑台布，，把稳环氧乙烷灭菌标签，，若标签

为蓝色，，暗示已齐全灭菌，，不然暗示未灭菌或灭菌不齐全； 把稳：：：灭菌不齐全不容使用。。。 

3、、、确定球囊搁置蹊径，，经阴道——阴道产、、、剖宫产关闭子宫隐语后搁置，，经腹部——剖宫产经子宫隐语放

置；将球囊导管远端插入宫颈，，肯定确保球囊地位达到宫底。。。4、、、往球囊内注入生理盐水，，充盈球囊的时

候肯定要用手指或器械维持球囊在子宫里面的地位。。。注入经验量 200～250ml。。。

5、、、观察渗出口和宫颈口，，若是有持续出血的情况持续增长 50ml 生理盐水。。。反复上一步观察，，若是出血终场

或显著削减，，注明宫腔填塞成功，，可留置并观察。。。

6、、、留置后观察渗出口的情况，，出血量是否每小时都在削减。。。

7、、、球囊经注水后膨胀与子宫内壁贴合达到止血作用，，球囊容积为 500ml,如超过 500ml 仍持续出血，，则

宫腔填塞无效，，必要求助更积极的医治。。。如球囊搁置后，，出血量忽然增长，，则思考到球囊的地位是否有变

化，，若是前提允许的情况下，，能够利用 B 超辅助定位。。。

8、、、球囊搁置 8～12 小时后，，能够通过二通旋塞放出 50%的生理盐水，，搁置 16～24 小时后，，放出渣滓的生理

盐水，，留置功夫不超过 24 小时。。。

【禁 忌 症】子宫动脉出血必要手术或血管造影栓塞；子宫需切除手术；宫颈癌、、、化脓性习染阴道、、、子宫颈或子宫；

弥散性血管内凝血。。。

【出产日期】见外包装或合格证。。。

【失效日期】见外包装或合格证。。。

【当苦衷项】

1）本产品中球囊充入量为 500ml。。。

2）本产品在使用过程中请勿轻易扭转其结构。。。

3）本产品仅供一次性使用，，用后销毁。。。

4）本产品经环氧乙烷灭菌，，包装破损不容使用。。。

【贮存前提】应贮存在相对湿度不超过 80%，，无侵蚀性气体，，阴凉、、、干燥、、、透风优良、、、清洁的库房内。。。在运输时

应预防重压、、、阳光直晒和雨雪浸淋。。。