【产品名称】一次性使用封堵取石导管 

【出产许可证编号】豫药监械出产许 20180029 号 

【产品注册证编号/技术要求编号】豫械注准 20232020848 

【型号规格】1.7Fr90cm、1.7Fr120cm、1.9Fr90cm、1.9Fr120cm、2.2Fr90cm、2.2Fr120cm、3.0Fr90cm、 3.0Fr120cm、4.5Fr90cm、4.5Fr120cm。。。 

【结构及组成】 一次性使用封堵取石导管由护鞘管、内芯、封堵头、手柄组成。。。封堵头由包塑层、镍钛丝、前挡块 组成。。。封堵取石导管中的内芯由镍钛合金制成，，护鞘管由聚醚醚酮制成，，包塑层为聚四氟乙烯（PTFE) 材质；；；手柄由 ABS 制成，，前后挡块为不锈钢材质。。。 

【产品机能】 网篮、牵引丝由镍钛合金制成，，鞘管由聚醚醚酮制成，，抗折管由聚氨酯制成，，前端锁紧帽、推拉杆、 手柄外壳、后端锁紧帽由 ABS 制成。。。本产品拥有耐侵蚀性、抗拉、接受反复操作、射线可探测等性 能。。。具体机能指标详见产品技术要求。。。

【合用领域】供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。。。 

【使用注明】

1、凭据所使用的内窥镜、结石巨细及取石部位选择相宜规格型号的封堵取石导管；；；

2、使用前应查抄产品包装的无缺性，，若是包装破损或产品有败坏，，请勿使用；；； 把稳：：：包装破损不容使用。。。 

3、利用节制手柄上的开关，，将封堵头调整为闭合状态；；；在封堵头齐全闭合的状态下，，封堵取石导 管通过内窥镜的工作通道。。。 

4、将导引嘴装置到内窥镜钳口，，将鞘管沿内窥镜钳道插入；；；

5、在内窥镜疏导和操控下，，调整鞘管尖端至最靠近结石或异物地位，，节制推拉把手的滑柄将封堵 头张开，，套住石头或异物锁紧封堵头，，若是结石过大可用封堵取石导管固定结石后进行激光碎石。。。

6、固定推拉手柄以套牢结石，，调整内窥镜操控或取出人体外。。。

7、使用结束，，将封堵取石导管退出腔道。。。

【禁忌症】有以下症状的禁用

：：：①有上消化道狭小、梗阻，，估计不成能到达十二指肠降段者；；；

②有 心肺职能不全等其他内镜查抄禁忌者；；；

③非结石嵌顿性急性胰腺炎或慢性胰腺炎急性产生期；；；

④封 堵取石导管不得用于任何禁忌执行内窥镜逆行性胆胰管造影术 (ERCP) 或内窥镜逆行性括约肌切 开术 (ERS) 的情况。。。

⑤泌尿道严重习染患者，，前列腺增生患者等。。。 

【出产日期】见外包装或合格证。。。

【失效日期】见外包装或合格证。。。 

【当苦衷项】 

1、 请勿扭结封堵取石导管的鞘管。。。 

2、 封堵取石导管进入工作通道之前，，要确保网篮处于闭合状态。。。

3、在封堵取石导管进入及退出过程中，，若是遇到阻力，，请终场操作，，切勿强行通过。。。 

4、 使用封堵取石导管前要在监督下确定结石的巨细，，请勿直接利用封堵取石导管取出大结石，，否 则会导致结石嵌顿及造成患者危险。。。

5、 若是在激光碎石过程中造成篮丝败坏，，立即终场操作，，推动封堵取石导管手柄上开关关闭封堵 头，，并将其退出体内。。。

6、 本产品仅一次性使用，，使用前应查抄产品的无缺性，，包装已经打开，，立即便用，，若是包装破损 或产品有败坏，，请勿使用。。。

7、使用前应仔细阅读使用注明书，，并按临床操作法式在产品有效期内使用。。。

8、本产品的使用过程应由专业人员进行执行。。。

9、使用之后，，用过的产品及其包装应按医院、主管部门和或本地当局的有关律例和规程进行处置。。。1 / 22 / 2

10、本产品经环氧乙烷灭菌，，失效日期见产品包装，，过期产品严禁使用。。。

11、为保障患者安全，，在使用过程中如发现有可能的质量疑难，，请立即终场使用并迅速通知我公司 有关人员。。。 

【贮存前提】应贮存在相对湿度不超过 80%，，无侵蚀性气体，，阴凉、干燥、透风优良、清洁的库房 内。。。

【标签诠释】医疗器械标签所用的图形、符号诠释如下：：：

【注册人名称、售后服务单元、出产企业名称】888.BY集团电子游戏 

【注册人住所、出产企业住所、出产地址】长垣市南蒲区宏力大道南段路东 

【注册人联系方式、出产企业联系方式、售后服务单元联系方式】0373-5251888 5251618 5251619 

【编制日期】2023 年 11 月 8 日

【文件编号】JH-WI-02-P-62 【版本号】A.0