国家药监局网站12日颁布“抗菌抗病毒”口罩消费风险提醒。。。

消费风险提醒指出：：

医用口罩重要分为三类：：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。。。列国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督治理，，以保险产品的安全有效。。。在我国，，医用口罩按第二类医疗器械尝试注册治理。。。截至目前，，我国已核准国产医用防护口罩注册证762个，，国产医用外科口罩注册证2489个，，国产一次性使用医用口罩注册证3219个，，为疫情防控提供了有力保险。。。

目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩，，通常通过共混、喷涂等方式增长各类抗菌剂，，重要增长物蕴含纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。。。该类产品的安全性有效性该当发展充分钻研和验证。。。在安全性方面，，应对口罩抗菌剂脱落导致对正常人群持久吸入的风险进行评估；；在有效性方面，，应匹敌菌剂的参与是否影响口罩过滤成效，，以及抗菌剂的抗菌抗病毒的成效进行验证。。。该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下，，增长抗菌剂会引入新的风险。。。当前，，在医疗器械的上市前评价时，，该类产品持续、持久使用的风险受益比不及，，尚不具备显著的临床意思。。。

国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制已印发并不休更新了分歧人群预防新冠肺炎口罩选择与使用技术指引，，建议消费者凭据这些指引的领导，，科学选择相宜的口罩类型。。。

来源：：国度药监局官网

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