什么是医疗器械?国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督治理条例》对医疗器械有这样一个界说。。即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、、设备、、用具、、资料或者其他物品，，，蕴含所必要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、、免疫学或者代谢的伎俩获得。。但是可能有这些伎俩参加并起肯定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期主张

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医疗器械是国民健康保险系统的重要基础，，，也是国内发展的高科技产业之一。。记者近期调研发现，，，不少国产创新医疗器械产品，，，在品质和机能上获得了长足进取。。但要进入临床利用环节，，，还面对着一系列复杂的手续和流程，，，影响了“进口代替”效应的阐扬。。